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FTC
Study to Evaluate Switching From a Regimen Consisting of the Efavirenz/Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Fumarate Single-Tablet Regimen (STR) to the Emtricitabine/Rilpivirine/Tenofovir Disoproxil Fumarate STR
Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en HIV-1 Infection (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 50
- Centros
- 18
- Fin del objetivo primario
- jul 2011
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en ene 2011.
Qué mide
Percentage of Participants With HIV-1 RNA < 50 Copies/mL at Week 12 (FDA Snapshot Analysis) (del registro, en inglés) (semana 12)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this Phase 2b study was to evaluate the efficacy and safety of the emtricitabine/rilpivirine/tenofovir disoproxil fumarate (FTC/RPV/TDF) STR, after switching from the efavirenz (EFV)/FTC/TDF STR at baseline, in maintaining HIV-1 RNA \< 50 copies/mL at Week 12. HIV-infected patients were enrolled if they had received EFV/FTC/TDF for ≥ 3 months prior to study start, were experiencing safety or tolerability concerns (in particular, EFV-related intolerance), and wished to change to an alternate, better-tolerated regimen.
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Todos los de GILD, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01286740), actualizada en abr 2013.