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PUR118
Safety, Tolerability, and Pharmacodynamic Effect Study of PUR118
Ensayo de Pulmatrix, Inc. en EPOC.
Más ensayos de: EPOC.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 90
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- jun 2012
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en feb 2011.
Qué mide
Safety and tolerability assessed by changes in clinical signs and symptoms, clinical safety laboratory tests, vital signs, ECG, spirometry, oxygen saturation, telemetry and adverse events (del registro, en inglés) (2 semanas)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to establish single and multiple dose safety in healthy subjects and subjects with mild chronic pulmonary obstructive disease (COPD). In addition, the study will evaluate preliminary proof of concept endpoints in COPD subjects such as biomarkers in sputum and mucociliary clearance.
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Todos los de PULM, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01333904), actualizada en sep 2012.