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AIR-CF5

Registry to Monitor the Susceptibility to Aztreonam of Pseudomonas Aeruginosa Isolates From Cystic Fibrosis Patients

Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en Fibrosis quistica.

Más ensayos de: Fibrosis quística.

Fase
no aplica
Estado
Completado
Participantes
510
previstos
Centros
31
Fin del objetivo primario
dic 2016
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio observacional. Comenzó en ago 2011.

Qué mide

Proportion of participants whose least susceptible Pseudomonas aeruginosa (PA) isolate has a ≥ 4-fold increase in aztreonam minimum inhibitory concentration over 1 year and is above the parenteral breakpoint (> 8 μg/mL) (del registro, en inglés) (hasta 5 años)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is a prospective, longitudinal, 5-year study that will enroll participants from the existing Cystic Fibrosis Foundation (CFF) patient registry. Each enrolled participant will provide samples for microbiological evaluation, obtained upon enrollment and then once per year thereafter for 5 years.

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Todos los de GILD, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01375036), actualizada en ene 2017.