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AZLI · PALS
Safety of AZLI in Children With Cystic Fibrosis (CF) and Chronic Pseudomonas Aeruginosa in the Lower Airways
Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en Fibrosis Quistica · Pseudomonas Aeruginosa.
Más ensayos de: Fibrosis quística.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 61
- Centros
- 29
- Fin del objetivo primario
- abr 2013
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en dic 2011.
Qué mide
Porcentaje de Participantes Que Discontinuaron el Farmaco del Estudio Debido a Razones de Seguridad o Tolerabilidad (del inicio al dia 168)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis was an open-label, multicenter study in children ≤ 12 years of age with cystic fibrosis (CF) and chronic Pseudomonas aeruginosa (PA) infection in the lower airways using three 28-day courses of Aztreonam for Inhalation Solution (AZLI) 75 mg three times daily, each followed by 28 days off AZLI. The total treatment duration was to be 6 months.
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Todos los de GILD, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01404234), actualizada en may 2014.