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Tasimelteon for the Treatment of Non-24-hour Sleep-Wake Disorder (N24HSWD) in Blind Individuals With no Light Perception
Ensayo de Vanda Pharmaceuticals Inc. en Trastorno del ritmo de sueno-vigilia distinto de 24 horas.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 200
- Centros
- 22
- Fin del objetivo primario
- ene 2015
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en oct 2011.
Qué mide
Numero de participantes con acontecimientos adversos surgidos del tratamiento (AE) (24 months + 12 month optional extension) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se evalua la seguridad de tasimelteon en pacientes hombres y mujeres que padecen el trastorno de sueno-vigilia no ajustado a 24 horas.
Lo que dice el documentoevaluate the safety of tasimelteon in male and female patients who suffer from Non-24-Hour Sleep-Wake Disorder.
Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to evaluate the safety of tasimelteon in male and female patients who suffer from Non-24-Hour Sleep-Wake Disorder.
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Todos los de VNDA, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01429116), actualizada en abr 2015.