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tasimelteon
Withdrawal Study to Demonstrate the Maintenance Effect in the Treatment of Non-24-Hour Sleep-Wake Disorder
Ensayo de Vanda Pharmaceuticals Inc. en trastorno del ciclo sueno-vigilia no-24-horas.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 20
- Centros
- 22
- Fin del objetivo primario
- dic 2012
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en sep 2011.
Qué mide
Mantenimiento del entrainment (aMT6s) en sujetos con N24HSWD. (unas 12 semanas)
Qué se prueba
Se prueba tasimelteon frente a placebo en personas con trastorno del sueño no-24 horas para medir su efecto de mantenimiento y seguridad.
Lo que dice el documentoThe purpose of this study is to evaluate the maintenance effect and safety of 20 mg tasimelteon versus placebo in subjects suffering from Non-24-Hour Sleep-Wake Disorder.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
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Todos los de VNDA, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01430754), actualizada en oct 2014.