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Sofosbuvir · QUANTUM
Safety Study of Regimens of Sofosbuvir, GS-0938, and Ribavirin in Patients With Chronic Hepatitis C Infection
Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en Hepatitis C cronica.
Más ensayos de: Hepatitis C crónica.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 239
- Centros
- 44
- Fin del objetivo primario
- abr 2013
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en sep 2011.
Qué mide
Percentage of participants with sustained virologic response (SVR) 12 weeks after discontinuation of study drug (SVR12) (Post-treatment Week 12) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study was designed to assess the safety and efficacy of multiple interferon-free treatment regimens of sofosbuvir (Sovaldi™; GS-7977; PSI-7977) and GS-0938 (PSI-352938) alone and in combination, with and without ribavirin (RBV). Each regimen was to be evaluated over 12 and 24 weeks to identify the optimal duration of therapy to maximize the benefit (sustained virologic response \[SVR\]) versus risk (safety and resistance).
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01435044), actualizada en ene 2014.