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SSR411298 · ACT11705
Ensayo de Sanofi en Pain · Breakthrough Cancer Pain (del registro, en inglés).
Más ensayos de: Dolor.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 5
- Centros
- 2
- Fin del objetivo primario
- feb 2012
Título oficial en el registro (en inglés): A Clinical Trial to Assess the Clinical Benefit of SSR411298 as Adjunctive Treatment for Persistent Cancer Pain
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en ene 2012.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «due to strategic reasons».
De principio a fin
- Empieza el ensayo (ene 2012)
- Lectura de resultados feb 2012 (real)
- Hoy
Los cambios los anota PivotalWire desde agosto de 2026; lo anterior no lo tenemos. El historial completo, versión a versión, está en ClinicalTrials.gov.
Qué mide
Change from baseline in average Numeric Rating Scale (NRS) pain intensity score (5 weeks (from D-7 (seven days before randomization) up to D28)) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
El estudio compara SSR411298 200 mg al día con placebo como tratamiento complementario para el dolor persistente por cáncer.
Lo que dice el documentoThe primary objective of this study is to evaluate the efficacy of SSR411298 200 mg daily compared to placebo as adjunctive treatment for persistent cancer pain based on Numeric Rating Scale (NRS).
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this study is to evaluate the efficacy of SSR411298 200 mg daily compared to placebo as adjunctive treatment for persistent cancer pain based on Numeric Rating Scale (NRS). Secondary Objectives are: * To evaluate the effect of SSR411298 200 mg daily on pain, breakthrough pain frequency, background therapy utilization, mood, patient satisfaction of pain relief, nausea, constipation, healthcare utilization and quality of life; * To evaluate the tolerability and safety of SSR411298 as adjunctive treatment for persistent cancer pain; * To characterize patient disease, in terms of cancer, cancer treatment, cancer pain and cancer pain treatment; * To evaluate the pharmacokinetic (PK) exposure of SSR411298 as adjunctive treatment for persistent cancer pain; * To assess endocannabinoid plasma concentrations.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01439919), actualizada en mar 2013.