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Tasimelteon
Effects of Smoking, Age and Body Size on Pharmacokinetics, Safety and Tolerability on Tasimelteon in Healthy Subjects
Ensayo de Vanda Pharmaceuticals Inc. en Voluntarios sanos.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 60
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- ene 2012
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en nov 2011.
Qué mide
Tasimelteon plasma concentrations and pharmacokinetics in smokers versus non-smokers (Day 1 - Day 2) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this research study is to understand whether there is any difference in the amount of tasimelteon in the blood in smokers versus non-smokers. Additionally, this study will provide an assessment of the effect, if any, of age and body size on the safety and tolerability profile and the pharmacokinetics of tasimelteon.
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Todos los de VNDA, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01477619), actualizada en feb 2014.