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Simtuzumab
Efficacy and Safety of Simtuzumab (SIM) With FOLFIRI as Second Line Treatment in Colorectal Adenocarcinoma
Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en Cancer colorrectal.
Más ensayos de: Cáncer colorrectal.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 266
- Centros
- 109
- Fin del objetivo primario
- oct 2014
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en dic 2011.
Qué mide
Progression Free Survival (PFS) (Randomization up to 27 months) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this study is to compare the additive efficacy of SIM versus placebo in combination with leucovorin (folinic acid), irinotecan, and fluorouracil (FOLFIRI) as measured by improvement in progression-free survival (PFS) in participants with metastatic KRAS mutant colorectal adenocarcinoma who have progressed following a first-line oxaliplatin- and fluoropyrimidine-containing regimen.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01479465), actualizada en mar 2019.