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SAR407899A
Ensayo de Sanofi en Enfermedad renal crónica.
Más ensayos de: Enfermedad renal crónica.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 20
- Centros
- 2
- Fin del objetivo primario
- ago 2012
Título oficial en el registro (en inglés): Repeated Dosing Study to Assess Safety and Tolerability in CKD-3 Patients on Stable ACE-I Treatment
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en nov 2011.
De principio a fin
- Empieza el ensayo (nov 2011)
- Lectura de resultados ago 2012 (real)
- Hoy
Los cambios los anota PivotalWire desde agosto de 2026; lo anterior no lo tenemos. El historial completo, versión a versión, está en ClinicalTrials.gov.
Qué mide
Number of patients reporting Adverse Events (AEs) (del registro, en inglés) (8 semanas)
Qué se prueba
Se evalúan la tolerabilidad y la seguridad de dosis orales repetidas y crecientes de SAR407899A en pacientes con enfermedad renal crónica moderada.
Lo que dice el documentoTo assess the tolerability and safety of repeated oral ascending doses of SAR407899A in patients with moderate chronic kidney disease
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: * To assess the tolerability and safety of repeated oral ascending doses of SAR407899A in patients with moderate chronic kidney disease (CKD) on stable angiotensin converting enzyme-inhibitor (ACE-I) Secondary Objectives: * To assess in patients with moderate CKD the effect of concomitant multiple dose of SAR407899A and ACE-Is on office and 24-hr ambulatory blood pressure and heart rate * The effect of repeated multiple doses of SAR407899A on the pharmacodynamic response to ACE-Is (AcSDKP) * The pharmacokinetic profile of repeated oral administration of SAR407899A during co-administration of ACE-Is
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01485900), actualizada en ago 2012.