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Sofosbuvir · FISSION
Phase 3 Study of Sofosbuvir and Ribavirin
Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en Hepatitis C.
Más ensayos de: Hepatitis C.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 527
- Centros
- 97
- Fin del objetivo primario
- ene 2013
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en dic 2011.
Qué mide
Percentage of Participants With Sustained Virologic Response 12 Weeks After Stopping All Study Drugs (SVR12) (Post-treatment Week 12) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study was to assess the safety and efficacy of sofosbuvir (GS-7977; PSI-7977) in combination with ribavirin (RBV) administered for 12 weeks compared with pegylated interferon (PEG)/RBV administered for 24 weeks in treatment-naive patients with Hepatitis C (HCV) genotype 2 or 3. Efficacy was assessed by the rate of sustained viral response (SVR) 12 weeks after the discontinuation of therapy (SVR12). This was a non-inferiority study, and if non-inferiority was demonstrated, the study was then allowed to test for superiority.
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Todos los de GILD, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01497366), actualizada en mar 2014.