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cabazitaxel XRP6258 · GASTANA
Ensayo de Sanofi en Cáncer gástrico.
Más ensayos de: Cáncer gástrico.
- Fase
- Fase 1/2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 16
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- may 2013
Título oficial en el registro (en inglés): Cabazitaxel in Asian Patients With Advanced Gastric Cancer Who Failed Prior Chemotherapy
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en dic 2011.
De principio a fin
- Empieza el ensayo (dic 2011)
- Lectura de resultados may 2013 (real)
- Hoy
Los cambios los anota PivotalWire desde agosto de 2026; lo anterior no lo tenemos. El historial completo, versión a versión, está en ClinicalTrials.gov.
Qué mide
Objective Response Rate (del registro, en inglés) (hasta 2 años)
Qué se prueba
Se prueba el fármaco del estudio como único tratamiento cada 3 semanas en pacientes con adenocarcinoma gástrico avanzado que ya han fallado quimioterapias previas.
Lo que dice el documentowhen administered as a single agent every 3 weeks in patients with advanced gastric adenocarcinoma who have failed prior chemotherapy regimens
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: - To evaluate the anti-tumor activity of cabazitaxel by assessing objective tumor response rate (ORR) at the recommended dose (RD) when administered as a single agent every 3 weeks in patients with advanced gastric adenocarcinoma who have failed prior chemotherapy regimens Secondary Objectives: * To determine the RD of cabazitaxel when administered as a single agent every 3 weeks * To evaluate safety of cabazitaxel when administered as a single agent every 3 weeks * To estimate the overall survival (OS) and progression free survival (PFS) * To assess the pharmacokinetics (PK) profile of cabazitaxel in part 1
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01497964), actualizada en nov 2014.