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SAR421869
Ensayo de Sanofi en Usher Syndrome · Retinitis Pigmentosa (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1/2
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 9
- Centros
- 2
- Fin del objetivo primario
- ago 2019
Título oficial en el registro (en inglés): Study of SAR421869 in Participants With Retinitis Pigmentosa Associated With Usher Syndrome Type 1B
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en mar 2012.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Study stopped not for safety reasons. Due to review of clinical development plans and priorities, Sponsor decided to stop development of the product.».
De principio a fin
- Empieza el ensayo (mar 2012)
- Lectura de resultados ago 2019 (real)
- Hoy
Los cambios los anota PivotalWire desde agosto de 2026; lo anterior no lo tenemos. El historial completo, versión a versión, está en ClinicalTrials.gov.
Qué mide
Percentage of Participants With Treatment-emergent Adverse Events (TEAEs) (From Baseline to Week 48) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Ensayo que evalúa la seguridad y tolerancia de dosis crecientes de SAR421869 inyectado bajo la retina en participantes con síndrome de Usher tipo 1B.
Lo que dice el documentoTo evaluate the safety and tolerability of ascending doses of subretinal injections of SAR421869 in participants with Usher syndrome type 1B. To evaluate for possible biological activity of SAR421869.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01505062), actualizada en mar 2022.