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SAR231893
Ensayo de Sanofi en Voluntarios sanos.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 30
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- jul 2012
Título oficial en el registro (en inglés): Comparison of the Pharmacokinetics and Safety of Two SAR231893 (REGN668) Drug Products in Healthy Subjects
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en feb 2012.
De principio a fin
- Empieza el ensayo (feb 2012)
- Lectura de resultados jul 2012 (real)
- Hoy
Los cambios los anota PivotalWire desde agosto de 2026; lo anterior no lo tenemos. El historial completo, versión a versión, está en ClinicalTrials.gov.
Qué mide
Assessment of serum concentrations of SAR231893 (REGN668) (del registro, en inglés) (hasta 57 dias)
Qué se prueba
Ensayo que compara el perfil farmacocinético de dos productos distintos del fármaco SAR231893 (REGN668) tras una dosis subcutánea única.
Lo que dice el documentoTo determine and compare the pharmacokinetic (PK) profiles of 2 different SAR231893 (REGN668) drug products after administration of a single subcutaneous (SC) dose
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: To determine and compare the pharmacokinetic (PK) profiles of 2 different SAR231893 (REGN668) drug products after administration of a single subcutaneous (SC) dose Secondary Objective: To determine and compare the safety and tolerability of the 2 SAR231893 (REGN668) drug products after administration of a single SC dose
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01537640), actualizada en dic 2013.