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Alirocumab

Open-Label Extension of Study R727-CL-1003 (NCT01266876) to Evaluate the Long-Term Safety and Efficacy of Alirocumab (REGN727) in Participants With Heterozygous Familial Hypercholesterolemia (HeFH)

Ensayo de REGENERON PHARMACEUTICALS, INC. en Hypercholesterolemia · Heterozygous Familial Hypercholesterolemia (del registro, en inglés).

Más ensayos de: Hipercolesterolemia.

Fase
Fase 2
Estado
Completado
Participantes
58
previstos
Centros
14
Fin del objetivo primario
dic 2016
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en feb 2012.

Qué mide

Number of Participants Who Experienced Treatment Emergent Adverse Events (TEAEs), Serious TEAEs and TEAEs Leading to Death (Baseline (Day 1 of current study) to end of study (Week 218)) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of the study was to assess the long-term safety and tolerability of alirocumab in patients with heFH who were receiving concomitant treatment with hydroxymethyl glutaryl-coenzyme A (HMG-CoA) reductase inhibitors (statins), with or without other lipid-modifying therapies (LMTs).

Más ensayos de REGN

EnsayoFaseEstadoLectura de resultados
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Dupilumab · ENGAGEFase 2En marcha, sin reclutarfeb 2026 (real)
FianlimabFase 3En marcha, sin reclutarmar 2026 (real)

Todos los de REGN, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01576484), actualizada en jul 2020.