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Single Ascending Dose Cohorts…
A Study Evaluating GS-9620 in Treatment Naive Subjects With Chronic Hepatitis C
Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en Hepatitis C.
Más ensayos de: Hepatitis C.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 51
- Centros
- 11
- Fin del objetivo primario
- dic 2012
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en mar 2012.
Qué mide
Incidence of adverse events in single and multiple doses of GS-9620 (Periodically Day 1 to 6 months) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroDose cohorts may be dosed with one of up to 4 possible total weekly doses (0.3 mg, 1 mg, 2 mg, 4 mg). Dose escalation or repetition will be governed by pre-specified safety and activity rules. Subjects will be confined on either days 1-3 and/or days 8-10. Follow-up visits are also required periodically through day 43. Study procedures involve taking blood samples for pharmacokinetic, pharmacodynamic, virologic, and safety assessments.
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Todos los de GILD, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01591668), actualizada en ago 2013.