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ch14.18 -NCI

ch14.18 Pharmacokinetic Study in High-risk Neuroblastoma

Ensayo de UNITED THERAPEUTICS Corp en Neuroblastoma (del registro, en inglés).

Fase
Fase 1/2
Estado
Completado
Participantes
28
previstos
Centros
13
Fin del objetivo primario
jun 2014
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en ago 2012.

Qué mide

Area Under the Plasma Concentration Curve (AUC) (PK samples obtained during Courses 1 and 3: Days 0, 3, 4, 5, 6, 7, 9, 10, 11, 14, 15, 16, 17; PK samples obtained during Courses 2 and 4: Days 0, 7, 10; End of Treatment) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to compare the pharmacokinetics (blood levels) and safety of chimeric (ch) 14.18 manufactured by two independent drug makers (United Therapeutics \[UTC\] or the National Cancer Institute \[NCI\]).

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Todos los de UTHR, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01592045), actualizada en ago 2015.