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Alirocumab
A Study of Alirocumab in Participants With Autosomal Dominant Hypercholesterolemia (ADH) and Gain-of-Function Mutations (GOFm) of the Proprotein Convertase Subtilisin Kexin 9 (PCSK9) Gene or Loss-of-Function Mutations (LOFm) of the Apolipoprotein (Apo) B Gene
Ensayo de REGENERON PHARMACEUTICALS, INC. en Hipercolesterolemia.
Más ensayos de: Hipercolesterolemia.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 23
- Centros
- 4
- Fin del objetivo primario
- jun 2014
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en feb 2012.
Qué mide
Percent Change in Measured Serum Low-Density Lipoprotein Cholesterol (LDL-C) From Baseline to Day 15 (del registro, en inglés) (del inicio al dia 15)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of the study is to assess the pharmacodynamic (PD) effect of alirocumab on serum low density lipoprotein cholesterol (LDL-C) during 14 weeks of subcutaneous (SC) administered alirocumab in patients with autosomal dominant hypercholesterolemia (ADH) and gain-of-function mutation (GOFm) in 1 or both alleles of the proprotein convertase subtilisin/kexin type 9 (PCSK9) gene or with loss-of-function mutation (LOFm) in 1 or more alleles of the apolipoprotein (ApoB) gene.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01604824), actualizada en jun 2020.