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Roxadustat
Open-Label Extension Study for the Long-Term Efficacy and Safety of Roxadustat in Participants With Dialysis and Non-Dialysis Chronic Kidney Disease
Ensayo de KYNTRA BIO, INC. en Enfermedad renal cronica · Enfermedad renal terminal · Anemia.
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- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 15
- Centros
- 7
- Fin del objetivo primario
- dic 2019
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en may 2012.
Qué mide
Change From Baseline in Hb Over Time (Baseline, Weeks 8, 24, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216, 240, 252, 264, 288, 312, 336, 360, and 384) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this open-label extension study is to evaluate long-term efficacy and safety of roxadustat in maintaining hemoglobin (Hb) in participants with dialysis and non-dialysis chronic kidney disease (CKD) who have completed the Treatment Period of a roxadustat FibroGen-sponsored anemia study.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01630889), actualizada en sep 2021.