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fresolimumab · FSGS
Ensayo de Sanofi en Primary Focal Segmental Glomerulosclerosis (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 36
- Centros
- 32
- Fin del objetivo primario
- jun 2014
Título oficial en el registro (en inglés): A Study of Fresolimumab in Patients With Steroid-Resistant Primary Focal Segmental Glomerulosclerosis (FSGS)
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en ago 2012.
De principio a fin
- Empieza el ensayo (ago 2012)
- Lectura de resultados jun 2014 (real)
- Hoy
Los cambios los anota PivotalWire desde agosto de 2026; lo anterior no lo tenemos. El historial completo, versión a versión, está en ClinicalTrials.gov.
Qué mide
Percentage of patients achieving partial remission (PR) or complete remission (CR) in urinary protein: creatinine ratio (Up/c ratio) (del registro, en inglés) (hasta el dia 112)
Qué se prueba
El ensayo compara fresolimumab con placebo en pacientes, midiendo si alcanzan remisión parcial o completa de la relación proteína urinaria/creatinina.
Lo que dice el documentoto compare the achievement of a partial remission (PR) or complete remission (CR) in urinary protein: creatinine ratio (Up/c ratio) in patients treated with fresolimumab versus placebo
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objectives of this trial are as follows: * to compare the achievement of a partial remission (PR) or complete remission (CR) in urinary protein: creatinine ratio (Up/c ratio) in patients treated with fresolimumab versus placebo * to compare the safety profile of patients treated with fresolimumab versus placebo The secondary objectives are as follows: * To compare the reduction in proteinuria in patients treated with fresolimumab versus placebo * To evaluate fresolimumab dose-dependent reduction in proteinuria * To compare the change in renal function (estimated glomerular filtration rate [eGFR]) in patients treated with fresolimumab versus placebo * To evaluate the multiple-dose pharmacokinetics of fresolimumab
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01665391), actualizada en ago 2015.