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SIM
Safety and Efficacy of Simtuzumab (SIM, GS-6624) in Adults With Advanced Liver Fibrosis But Not Cirrhosis Secondary to Non-Alcoholic Steatohepatitis (NASH)
Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en Liver Fibrosis Due to NASH (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 222
- Centros
- 68
- Fin del objetivo primario
- ago 2016
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en dic 2012.
Qué mide
Change From Baseline in MQC on Liver Biopsy (del registro, en inglés) (del inicio a la semana 96)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this study is to evaluate whether SIM (formerly referred to as GS-6624) is effective at preventing the histologic progression of liver fibrosis and the clinical progression to cirrhosis in participants with NASH. It will consist of 2 phases: * Randomized Double-Blind Phase * Open-Label Phase (optional)
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Todos los de GILD, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01672866), actualizada en mar 2019.