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LDV
Safety and Efficacy of Ledipasvir/Sofosbuvir Fixed-Dose Combination (FDC) With and Without Ribavirin for the Treatment of HCV
Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en hepatitis C cronica por virus.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 870
- Centros
- 88
- Fin del objetivo primario
- mar 2014
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en sep 2012.
Qué mide
Porcentaje de participantes con respuesta virologica sostenida (SVR) 12 semanas despues de la discontinuacion del farmaco en estudio (SVR12) (Posttreatment Week 12) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se prueba la combinación de ledipasvir/sofosbuvir con o sin ribavirina durante 12 y 24 semanas en participantes sin tratamiento previo con hepatitis C crónica de genotipo 1.
Lo que dice el documentoevaluate the safety, tolerability, and antiviral efficacy of ledipasvir (LDV)/sofosbuvir (SOF) fixed-dose combination (FDC) tablets with or without ribavirin (RBV) administered for 12 and 24 weeks in treatment-naive subjects with chronic genotype 1 HCV infection.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to evaluate the safety, tolerability, and antiviral efficacy of ledipasvir (LDV)/sofosbuvir (SOF) fixed-dose combination (FDC) tablets with or without ribavirin (RBV) administered for 12 and 24 weeks in treatment-naive subjects with chronic genotype 1 HCV infection.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01701401), actualizada en oct 2018.