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LMT · ODYSSEY FH II
Study of Alirocumab (REGN727/SAR236553) in Patients With heFH (Heterozygous Familial Hypercholesterolemia) Who Are Not Adequately Controlled With Their LMT (Lipid-Modifying Therapy)
Ensayo de REGENERON PHARMACEUTICALS, INC. en Heterozygous Familial Hypercholesterolemia (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 249
- Centros
- 24
- Fin del objetivo primario
- may 2014
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en dic 2012.
Qué mide
Percent Change From Baseline in Calculated LDL-C at Week 24 - Intent--to--Treat (ITT) Analysis (From Baseline to Week 52) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a randomized, double-blind, placebo-controlled, parallel-group, multi-national study alirocumab (REGN727/SAR236553) in patients with Heterozygous Familial Hypercholesterolemia (heFH) who are not adequately controlled with their Lipid-Modifying Therapy (LMT).
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01709500), actualizada en sep 2015.