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RE-VIEW

Study to Assess Best Corrected Visual Acuity (BCVA) in Patients With Neovascular Age-Related Macular Degeneration (AMD) Who Are Administered VEGF Trap-Eye (Intravitreal Aflibercept Injection)

Ensayo de REGENERON PHARMACEUTICALS, INC. en Age - Related Macular Degeneration (AMD) (del registro, en inglés).

Fase
Fase 4
Estado
Completado
Participantes
154
previstos
Centros
49
Fin del objetivo primario
sep 2015
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en nov 2012.

Qué mide

Change in Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) Letter Score From Baseline to Week 100 - Last Observation Carried Forward (LOCF) (del registro, en inglés) (del inicio a la semana 100)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is a phase 4, open-label, single arm, multicenter, clinical study in patients with neovascular AMD designed to evaluate the efficacy and safety of Intravitreal Aflibercept Injection (IAI) administered over 2 years , and to provide clinical information from the first year in the trial evaluating the adverse effects, if any, on the corneal endothelium following administration of IAI.

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Todos los de REGN, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01722045), actualizada en nov 2017.