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Martes 27 oct 2026SEC · NASDAQ biomédico

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FUROSEMIDE

Ensayo de Sanofi en Renal Failure (del registro, en inglés).

Fase
Fase 1
Estado
Completado
Participantes
12
previstos
Centros
1
Fin del objetivo primario
ene 2013
fecha real

Título oficial en el registro (en inglés): Pharmacokinetic Profile and Pharmacodynamic Characteristics of a Furosemide High Dosage Formulation in Patients With Chronic Renal Failure Undergoing Peritoneal Dialysis

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en nov 2012.

De principio a fin

  1. Empieza el ensayo (nov 2012)
  2. Lectura de resultados ene 2013 (real)
  3. Hoy

Los cambios los anota PivotalWire desde agosto de 2026; lo anterior no lo tenemos. El historial completo, versión a versión, está en ClinicalTrials.gov.

Qué mide

Absolute bioavailability (F) of a single 500-mg oral tablet (Day 1, 4, 8, 11) (del registro, en inglés)

Qué se prueba

Estudio que busca determinar la biodisponibilidad absoluta de furosemide 500 mg (Lasix® Special) oral en pacientes con insuficiencia renal crónica en diálisis peritoneal.

Lo que dice el documentoTo determine the absolute bioavailability of furosemide 500 mg (Lasix® Special) oral formulation in patients with chronic renal failure undergoing peritoneal dialysis.

Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objective: * To determine the absolute bioavailability of furosemide 500 mg (Lasix® Special) oral formulation in patients with chronic renal failure undergoing peritoneal dialysis. Secondary Objectives: * To determine the pharmacokinetic profiles of furosemide 500 mg (Lasix® Special) oral formulation and 250 mg IV formulation * To compare the pharmacodynamic characteristics of furosemide 500 mg (Lasix® Special) oral formulation and 250 mg IV formulation

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01724788), actualizada en feb 2013.