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Roxadustat
A Study of Roxadustat for the Treatment of Anemia in Participants With Chronic Kidney Disease and Not Receiving Dialysis
Ensayo de KYNTRA BIO, INC. en anemia de ERC.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 922
- Centros
- 145
- Fin del objetivo primario
- sep 2018
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en nov 2012.
Qué mide
Presentacion ante la Administracion de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA): cambio medio desde el valor inicial en Hb (g/dL) durante las semanas 28 a 52 independientemente de la terapia de rescate (Baseline (Day 1, Week 0), Weeks 28 to 52) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to determine whether roxadustat is safe and effective in the treatment of anemia in participants with chronic kidney disease and not on dialysis.
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Todos los de KYNB, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01750190), actualizada en sep 2021.