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Simtuzumab · RAINIER
Study to Assess the Efficacy and Safety of Simtuzumab (GS-6624) in Adults With Idiopathic Pulmonary Fibrosis (IPF)
Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en Fibrosis pulmonar idiopatica.
Más ensayos de: Fibrosis pulmonar idiopática.
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 544
- Centros
- 175
- Fin del objetivo primario
- feb 2016
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en ene 2013.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «The Study was terminated due to lack of efficacy.».
Qué mide
Progression Free Survival (del registro, en inglés) (hasta 148 semanas)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objectives of this study are to determine the effect of simtuzumab (GS-6624) on progression-free survival (PFS) as determined by either a categorical decline in forced vital capacity (FVC) or all-cause mortality, in all participants enrolled or in a subset of participants who are classified as lysyl oxidase-like-2 (LOXL2) high based on a prespecified level in serum at baseline.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01769196), actualizada en abr 2017.