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PLX-PAD
Safety Study of PLX-PAD Cells to Treat Pulmonary Arterial Hypertension (PAH)
Ensayo de UNITED THERAPEUTICS Corp en Hipertension arterial pulmonar.
Más ensayos de: Hipertensión arterial pulmonar.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 6
- Centros
- 2
- Fin del objetivo primario
- dic 2015
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en abr 2013.
Qué mide
Incidence of treatment-emergent AEs (frequency and severity at each dose level) (del registro, en inglés) (12 semanas)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this clinical study is to assess the safety of PLX-PAD to treat pulmonary arterial hypertension (PAH). PLX-PAD is a cell-based product made of allogeneic Mesenchymal-like Adherent Stromal Cells (ASCs), derived from human full-term placentas following an elective caesarean section. This year-long study will evaluate the safety of three different dose levels of PLX-PAD, each given as a single intravenous infusion. This study will also evaluate effects that PLX-PAD may have on PAH, such as changes in the ability to exercise and on other tests used to measure the disease severity.
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Todos los de UTHR, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01795950), actualizada en feb 2016.