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GLPG0634
A Phase I, Open Interaction Study Between GLPG0634 and Midazolam in Healthy Subjects
Ensayo de Lakefront Biotherapeutics NV en Voluntarios sanos.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 20
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- abr 2013
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en feb 2013.
Qué mide
The amount of (1'-OH) Midazolam in plasma over time before and after multiple oral doses of GLPG0634 (Between predose and up to 24h postdose on Day 1 and Day 8) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis will be a drug-drug interaction study to evaluate the effect of multiple oral doses of GLPG0634 on the single dose pharmacokinetic profile of midazolam administered in fasted normal healthy males. Each subject will receive a single oral dose of midazolam (2 mg) on 2 occasions: on Day 1, before dosing with GLPG0634 and on Day 8, after multiple oral doses of GLPG0634 (daily for 7 days). Also, the safety and tolerability of multiple oral doses of GLPG0634 co-administered with midazolam in healthy male subjects will be evaluated.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01798979), actualizada en may 2013.