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Open-label Safety Study of E/C/F/TAF (Genvoya®) in HIV-1 Positive Patients With Mild to Moderate Renal Impairment
Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en VIH · Infecciones por VIH.
Más ensayos de: Infección por VIH.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 252
- Centros
- 70
- Fin del objetivo primario
- jul 2014
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en mar 2013.
Qué mide
Cambio desde el valor inicial en la tasa de filtración glomerular estimada calculada mediante la fórmula de Cockcroft-Gault (eGFR_CG) en la semana 24 (Baseline; Week 24) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this study is to evaluate the effect of elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide (E/C/F/TAF) fixed-dose combination (FDC) tablet on renal parameters at Week 24 in treatment-naive and treatment-experienced HIV-positive, adults with mild to moderate renal impairment.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01818596), actualizada en feb 2020.