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Andecaliximab
Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Efficacy of GS-5745 (Andecaliximab) in Adults With Moderate to Severe Active Ulcerative Colitis
Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en Colitis ulcerosa.
Más ensayos de: Colitis ulcerosa.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 74
- Centros
- 16
- Fin del objetivo primario
- ene 2015
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en mar 2013.
Qué mide
Percentage of Participants Who Experienced Any Treatment-Emergent Adverse Events (TEAEs) (SAD/MAD) (SAD Cohorts: First dose date (Day 1) plus 30 days, MAD/Adaptive MAD Cohort: First dose date up to last dose date (Maximum: Day 29) plus 30 days) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objectives of this study are as follows: * To assess the safety and tolerability of escalating single and multiple doses of GS-5745 (andecaliximab) in participants with moderate to severe ulcerative colitis (UC) as assessed by adverse events (AEs) and laboratory abnormalities * To assess the pharmacokinetics (PK) of GS-5745 (andecaliximab) in participants with moderate to severe UC.
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Todos los de GILD, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01831427), actualizada en ene 2021.