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Commercial Hylenex® recombinant
CONSISTENT 1: Metabolic and Safety Outcomes of Hylenex Recombinant (Hyaluronidase Human Injection) Preadministered at CSII Infusion Site in Participants With Type 1 Diabetes Mellitus (T1DM)
Ensayo de HALOZYME THERAPEUTICS, INC. en Diabetes mellitus tipo 1.
Más ensayos de: Diabetes tipo 1.
- Fase
- Fase 4
- Estado
- Completado
- Participantes
- 456
- Centros
- 39
- Fin del objetivo primario
- feb 2014
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en mar 2013.
Qué mide
Cambio desde el inicio hasta los 6 meses en la hemoglobina glucosilada (HbA1c) (Baseline; 6 Months) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objectives of this study are to compare the difference in glycosylated hemoglobin (HbA1c) from baseline to Month 6 using Hylenex recombinant preadministration in continuous subcutaneous insulin infusion (CSII) versus standard CSII and to evaluate the safety of Hylenex recombinant preadministration, including local tolerability, adverse events, and hypo- and hyperglycemia rates.
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Todos los de HALO, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01848990), actualizada en oct 2018.