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Testosterone enanthate

52 Week Study + 24-Month Long-Term Extension of Safety, PK, & Efficacy of XYOSTED® for Testosterone Replacement in Male Adolescents With Hypogonadism

Ensayo de HALOZYME THERAPEUTICS, INC. en Hipogonadismo masculino.

Fase
Fase 3
Estado
Reclutando pacientes
Participantes
100
previstos
Centros
20
Fin del objetivo primario
mar 2028
estimado por el promotor

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en mar 2025.

Qué mide

Aumento de testosterona, evaluado mediante parametros farmacocineticos (PK) (From Enrollment through End of Study Assessments at Week 53) (del registro, en inglés)

Qué se prueba

Se estudia XYOSTED como terapia de reemplazo de testosterona en varones adolescentes con hipogonadismo primario o secundario.

Lo que dice el documentoXYOSTED, as testosterone replacement therapy, on adolescent males with either primary or secondary hypogonadism.

Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis is a 52-week open label single arm study + 24-Month long-term safety extension to investigate the effects of XYOSTED, as testosterone replacement therapy, on adolescent males with either primary or secondary hypogonadism. The study aims to determine the effectiveness of XYOSTED measured by continuation or induction of puberty in addition to XYOSTED dosage, safety and testosterone levels.

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Todos los de HALO, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06689085), actualizada en feb 2026.