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PEGPH20
Study of PEGPH20 With Cisplatin (CIS) and Gemcitabine (GEM); PEGPH20 With Atezolizumab (ATEZO), CIS, and GEM; and CIS and GEM Alone in Participants With Previously Untreated, Unresectable, Locally Advanced, or Metastatic Intrahepatic and Extrahepatic Cholangiocarcinoma and Gallbladder Adenocarcinoma
Ensayo de HALOZYME THERAPEUTICS, INC. en Cholangiocarcinoma Non-resectable · Cholangiocarcinoma, Intrahepatic · Cholangiocarcinoma, Extrahepatic · Gallbladder Adenocarcinoma (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 85
- Centros
- 36
- Fin del objetivo primario
- nov 2019
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en oct 2017.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Sponsor decision».
Qué mide
Run-in Portion: Number of Participants With Adverse Events (AEs) (From first exposure to study drug through 30 days after the end of treatment visit (maximum exposure: 508 days)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe study is being conducted to assess the safety and tolerability of (1) PEGPH20 in combination with CIS and GEM (PEGCISGEM), and (2) PEGPH20 in combination with CIS, GEM, and atezolizumab (PEGCISGEMATEZO) compared with (3) cisplatin and gemcitabine (CISGEM).
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Todos los de HALO, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT03267940), actualizada en ene 2020.