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nab-Paclitaxel
A Study of PEGylated Recombinant Human Hyaluronidase in Combination With Nab-Paclitaxel Plus Gemcitabine Compared With Placebo Plus Nab-Paclitaxel and Gemcitabine in Participants With Hyaluronan-High Stage IV Previously Untreated Pancreatic Ductal Adenocarcinoma
Ensayo de HALOZYME THERAPEUTICS, INC. en Carcinoma Ductal de Pancreas.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Interrumpido
- Participantes
- 492
- Centros
- 217
- Fin del objetivo primario
- nov 2019
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, doble ciego. Comenzó en mar 2016.
Este ensayo se detuvo. Motivo declarado por el promotor (del registro, en inglés): «Sponsor decision».
Qué mide
Supervivencia General (From randomization until death from any cause (maximum exposure: 150.1 weeks for PAG, and 83.9 weeks for AG)) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purpose of this study is to compare the efficacy and safety of PEGylated Recombinant Human Hyaluronidase (PEGPH20) combined with nab-paclitaxel plus gemcitabine (PAG treatment), compared with placebo combined with nab-paclitaxel plus gemcitabine (AG treatment), in participants with hyaluronan (HA)-high Stage IV previously untreated pancreatic ductal adenocarcinoma (PDA).
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Todos los de HALO, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02715804), actualizada en jun 2020.