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LDV
Safety and Efficacy of Ledipasvir/Sofosbuvir Fixed-Dose Combination ± Ribavirin for the Treatment of HCV (ION-3)
Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en Virus de la hepatitis C cronica.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 647
- Centros
- 52
- Fin del objetivo primario
- dic 2013
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en may 2013.
Qué mide
Porcentaje de participantes con respuesta virologica sostenida 12 semanas despues de la suspension del tratamiento (SVR12) (Posttreatment Week 12) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se prueba la combinación de ledipasvir/sofosbuvir con o sin ribavirina durante 8 o 12 semanas en participantes sin tratamiento previo con hepatitis C crónica de genotipo 1.
Lo que dice el documentoevaluate the safety, tolerability, and antiviral efficacy of ledipasvir/sofosbuvir (LDV/SOF) fixed-dose combination (FDC) with or without ribavirin (RBV) administered for 8 or 12 weeks in treatment-naive participants with chronic genotype 1 HCV infection.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study is to evaluate the safety, tolerability, and antiviral efficacy of ledipasvir/sofosbuvir (LDV/SOF) fixed-dose combination (FDC) with or without ribavirin (RBV) administered for 8 or 12 weeks in treatment-naive participants with chronic genotype 1 HCV infection.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01851330), actualizada en oct 2018.