Calendario›GILD›A Prospective, Observational Study of Pregnancy Outcomes Among Women Exposed to Truvada for PrEP Indication
A Prospective, Observational Study of Pregnancy Outcomes Among Women Exposed to Truvada for PrEP Indication
Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en HIV Infection (del registro, en inglés).
- Fase
- no aplica
- Estado
- Completado
- Participantes
- 99
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- mar 2018
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio observacional. Comenzó en ene 2013.
Qué mide
Presence or absence of congenital malformations among infants born to HIV-1 uninfected women on FTC/TDF for PrEP (del registro, en inglés) (año 1)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a prospective, observational study to describe pregnancy outcomes among HIV-1 uninfected pregnant women who are taking emtricitabine (FTC)/tenofovir disoproxil fumarate (TDF) (Truvada®) for a pre-exposure prophylaxis (PrEP) indication nested in the Antiretroviral Pregnancy Registry (APR). Information on subjects is provided to the APR prospectively (prior to the outcome of the pregnancy being known) through their healthcare provider, with follow-up obtained from the healthcare provider following determination of the pregnancy outcome.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01865786), actualizada en mar 2018.