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Custirsen
Thorough QT/QTc (Corrected QT Interval) Study to Evaluate the Effect of Custirsen on Cardiac Repolarization
Ensayo de ACHIEVE LIFE SCIENCES, INC. en Conduccion cardiaca y repolarizacion.
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 155
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- dic 2013
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, cuádruple ciego. Comenzó en may 2013.
Qué mide
Intervalo QT corregido individualmente (QTcI) (Up to 23.5 hours after the start of study drug infusion on Day 7) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis is a 3-arm, parallel-group, active- and placebo-controlled, double-blind, randomized study, to compare treatment with intravenous custirsen at 640 mg (highest intended therapeutic dose) with placebo. The purpose of this study is to assess the effect of custirsen treatment on cardiac conduction and repolarization (electrical activity of the heart) in healthy subjects. The positive control employed to demonstrate assay sensitivity consists of a group receiving a single oral dose of 400 mg moxifloxacin on day 7. The moxifloxacin arm is un-blinded but the ECG readings are blinded.
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Todos los de ACHV, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01874561), actualizada en oct 2016.