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Clostridium difficile Toxoid…
Ensayo de Sanofi en Clostridium Difficile Infection (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1/2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 102
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- oct 2013
Título oficial en el registro (en inglés): Study of a Candidate Clostridium Difficile Toxoid Vaccine in Healthy Adult Subjects Aged 40 to 75 Years in Japan
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, simple ciego. Comenzó en jul 2013.
De principio a fin
- Empieza el ensayo (jul 2013)
- Lectura de resultados oct 2013 (real)
- Hoy
Los cambios los anota PivotalWire desde agosto de 2026; lo anterior no lo tenemos. El historial completo, versión a versión, está en ClinicalTrials.gov.
Qué mide
Number of Participants Reporting Solicited Injection Site Reactions, Solicited Systemic Reactions, Unsolicited Systemic Reactions, and Serious Adverse Events Occurring Throughout the Trial (Day 0 up to Day 60 post-vaccination) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Ensayo que evalúa una vacuna candidata de toxoide de C. difficile en población japonesa.
Lo que dice el documentoThe aim of the study is to evaluate a candidate C. difficile Toxoid Vaccine in the Japanese population. Primary objectives: * To describe the safety profile of all subjects who receive at least 1 injection * To describe the immunogenicity to toxin A and toxin B in all subjects from serum samples obtained on Days 0, 14, 30, and 60.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01896830), actualizada en jul 2018.