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NBI-98854 50 mg capsule once…
Study to Assess the Effect of Ketoconazole on the Pharmacokinetics of NBI-98854 in Healthy Subjects
Ensayo de NEUROCRINE BIOSCIENCES INC en Effect of Ketoconazole on the PK of NBI-98854 in Healthy Subjects (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 24
- Centros
- 1
- Fin del objetivo primario
- ago 2013
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en jul 2013.
Qué mide
Evaluation of plasma concentrations of NBI-98854 and metabolites following administration of NBI-98854 alone (45 minutes prior to NBI-98854 dosing, and at 15, 30, 45 minutes, and 1, 1.5, 2, 3, 4, 8, 12, 18, 24, 48, 72 and 96 hours postdose) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe purposes of this study are to: learn about the safety of the study drug (NBI-98854); learn how subjects tolerate the study drug; and evaluate and compare the pharmacokinetics (PK testing, the study of how the body absorbs, distributes, breaks down and eliminates a drug) of the investigational study drug after taking it alone and with ketoconazole. Ketoconazole is known to affect the PK of many drugs and is studied to more safely prescribe medications.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01910480), actualizada en sep 2013.