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Martes 27 oct 2026SEC · NASDAQ biomédico

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Tetanus Toxoid

Ensayo de Sanofi en Diphtheria · Tetanus · Pertussis (del registro, en inglés).

Fase
Fase 1
Estado
Completado
Participantes
40
previstos
Centros
1
Fin del objetivo primario
nov 2013
fecha real

Título oficial en el registro (en inglés): Study of the Tdap Combined Vaccine (ADACEL™) as a Booster Dose in Healthy Adults and Children in China

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en ago 2013.

De principio a fin

  1. Empieza el ensayo (ago 2013)
  2. Lectura de resultados nov 2013 (real)
  3. Hoy

Los cambios los anota PivotalWire desde agosto de 2026; lo anterior no lo tenemos. El historial completo, versión a versión, está en ClinicalTrials.gov.

Qué mide

Number of Participants Reporting Serious Adverse Events and Grade 3 Adverse Reactions Following a Single Booster Dose of Adacel™ Vaccine (Day 0 up to Day 28 post-vaccination) (del registro, en inglés)

Qué se prueba

Busca evaluar la seguridad de la vacuna ADACEL en un número reducido de participantes en China.

Lo que dice el documentoto assess the safety profile of ADACEL vaccine in a small number of participants in China.

Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe aim of the study is to assess the safety profile of ADACEL vaccine in a small number of participants in China. Primary objective: * To describe the safety in terms of occurrence of serious adverse reactions and grade 3 adverse reactions after administration of Sanofi Pasteur's Tdap vaccine (ADACEL) given as a single dose in 20 adults and 20 children. Secondary objective: * To describe the full reactogenicity profile after administration of sanofi pasteur's Tdap vaccine (ADACEL) given as a single dose in 20 adults and 20 children.

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Todos los de SNY, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01933776), actualizada en feb 2016.