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SOF
SOF (Sovaldi®) +RBV for 16 or 24 Weeks and SOF+RBV+Peg-IFN for 12 Weeks in Adults With Genotype 2 or 3 Chronic HCV Infection
Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en Hepatitis C.
Más ensayos de: Hepatitis C.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 601
- Centros
- 78
- Fin del objetivo primario
- ene 2015
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en sep 2013.
Qué mide
Percentage of Participants With Sustained Virologic Response (SVR) 12 Weeks After Discontinuation of Therapy (SVR12) (Posttreatment Week 12) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se mide la eficacia y seguridad de sofosbuvir con ribavirina durante 16 o 24 semanas, y de sofosbuvir, ribavirina e interferón pegilado durante 12 semanas, en adultos con hepatitis C crónica de genotipo 3 o 2.
Lo que dice el documentoefficacy, safety, and tolerability of 16 or 24 weeks of sofosbuvir (Sovaldi®; SOF) + ribavirin (RBV), and 12 weeks of SOF+RBV+ pegylated interferon (Peg-IFN) in treatment-naive and treatment-experienced adults with chronic genotype 3 hepatitis C virus (HCV) infection, and treatment-experienced adults with cirrhosis and chronic genotype 2 HCV infection.
Traducción automática (claude-haiku-4-5-20251001). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThis study will assess the efficacy, safety, and tolerability of 16 or 24 weeks of sofosbuvir (Sovaldi®; SOF) + ribavirin (RBV), and 12 weeks of SOF+RBV+ pegylated interferon (Peg-IFN) in treatment-naive and treatment-experienced adults with chronic genotype 3 hepatitis C virus (HCV) infection, and treatment-experienced adults with cirrhosis and chronic genotype 2 HCV infection.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01962441), actualizada en may 2017.