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Phase 3 Open-Label Study to Evaluate Switching From Optimized Stable Antiretroviral Regimens Containing Darunavir to Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide (E/C/F/TAF) Fixed Dose Combination (FDC) Plus Darunavir (DRV) in Treatment Experienced HIV-1 Positive Adults
Ensayo de GILEAD SCIENCES, INC. en VIH-1 · infecciones por VIH · sindrome de inmunodeficiencia adquirida.
Más ensayos de: Infección por VIH.
- Fase
- Fase 3
- Estado
- Completado
- Participantes
- 158
- Centros
- 62
- Fin del objetivo primario
- jul 2015
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, abierto. Comenzó en sep 2013.
Qué mide
Porcentaje de participantes en cada brazo de tratamiento en la cohorte 2 con ARN del VIH-1 < 50 copias/mL en la semana 24 (semana 24)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroThe primary objective of this study is to evaluate the efficacy of elvitegravir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide (E/C/F/TAF) fixed dose combination (FDC) plus darunavir (DRV) relative to current antiretroviral regimens (ARV) in virologically suppressed, HIV-1 positive participants with HIV-1 RNA \<50 copies/mL at Week 24. This study consists of 48 weeks of open-label phase followed by an optional Extension Phase in which all the participants will receive E/C/F/TAF+DRV.
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Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01968551), actualizada en oct 2018.