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SAR405838
Ensayo de Sanofi en Neoplasm Malignant (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 1
- Estado
- Completado
- Participantes
- 26
- Centros
- 4
- Fin del objetivo primario
- feb 2016
Título oficial en el registro (en inglés): A Safety and Efficacy Study of SAR405838 and Pimasertib in Cancer Patients
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, no aleatorizado, abierto. Comenzó en nov 2013.
De principio a fin
- Empieza el ensayo (nov 2013)
- Lectura de resultados feb 2016 (real)
- Hoy
Los cambios los anota PivotalWire desde agosto de 2026; lo anterior no lo tenemos. El historial completo, versión a versión, está en ClinicalTrials.gov.
Qué mide
SAR405838 (pimasertib) RP2D assessed by dose-limiting toxicities and pharmacological activities (6 weeks for each patient at each dose level) (del registro, en inglés)
Qué se prueba
Se busca determinar la dosis recomendada de fase 2 de la combinación de SAR405838 y pimasertib en pacientes con tumores sólidos.
Lo que dice el documentoTo determine the recommended Phase 2 dose of SAR405838 / pimasertib combination therapy in patients with solid tumors. To assess the anti-tumor activities of SAR405838 / pimasertib in patients with solid tumors.
Traducción automática (claude-haiku-5-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroPrimary Objectives: To determine the recommended Phase 2 dose of SAR405838 / pimasertib combination therapy in patients with solid tumors. To assess the anti-tumor activities of SAR405838 / pimasertib in patients with solid tumors. Secondary Objectives: To characterize the pharmacokinetic profile of SAR405838 and pimasertib. To evaluate the pharmacodynamic effect of the SAR405838 and pimasertib. To characterize genetic status in tumor tissue and circulating tumor DNA.
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Todos los de SNY, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01985191), actualizada en feb 2016.