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TC-3 Gel mixed with Botox

Efficacy and Safety of Intravesical Instillations of Botulinum Toxin in TC-3 Gel in IC Patients

Ensayo de UroGen Pharma Ltd. en Interstitial Cystitis · IC (del registro, en inglés).

Fase
Fase 1/2
Estado
Completado
Participantes
15
previstos
Centros
1
Fin del objetivo primario
abr 2014
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en nov 2013.

Qué mide

VAS score (del registro, en inglés) (semana 12)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe investigators believe that this study is of importance of several aspects: 1. It evaluates a new mode of bladder instillation that may bypass the drawbacks of the current instillation mode. 2. It will demonstrating safety of intravesical instillations of BTX mixed with TC-3 gel in IC patients 3. If proved effective or partially effective, this mode of treatment will serve as a basis for large feasibility study exploring its safety and efficacy aspects.

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Todos los de URGN, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT01997983), actualizada en abr 2016.