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UGN-104

A Phase 3 Single-arm Study of UGN-104 for the Treatment of Low-grade Upper Tract Urothelial Cancer

Ensayo de UroGen Pharma Ltd. en Carcinoma urotelial del tracto urinario superior · Carcinoma urotelial.

Más ensayos de: Carcinoma urotelial.

Fase
Fase 3
Estado
Reclutando pacientes
Participantes
70
previstos
Centros
79
Fin del objetivo primario
mar 2027
estimado por el promotor

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en ago 2025.

Qué mide

Tasa de respuesta completa (CRR) (3 meses)

Qué se prueba

Se evalúa UGN-104, una nueva formulación de UGN-101, instilada en el tracto urinario superior de pacientes con cáncer urotelial del tracto superior de bajo grado.

Lo que dice el documentoevaluate the efficacy and safety of UGN-104, a new formulation of UGN-101 (approved in the United States and Israel as JELMYTO \[mitomycin\] for pyelocalyceal solution), instilled in the upper urinary tract (UUT) of patients with low-grade upper tract urothelial cancer (LG-UTUC).

Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis study will evaluate the efficacy and safety of UGN-104, a new formulation of UGN-101 (approved in the United States and Israel as JELMYTO \[mitomycin\] for pyelocalyceal solution), instilled in the upper urinary tract (UUT) of patients with low-grade upper tract urothelial cancer (LG-UTUC).

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Todos los de URGN, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT06774131), actualizada en sep 2026.