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UGN-102 · ENVISION

A Phase 3 Single-Arm Study of UGN-102 for Treatment of Low-Grade Intermediate-Risk Non-Muscle Invasive Bladder Cancer

Ensayo de UroGen Pharma Ltd. en Cancer de vejiga · Carcinoma urotelial de vejiga.

Más ensayos de: Cáncer de vejiga · Carcinoma urotelial · Carcinoma urotelial de vejiga.

Fase
Fase 3
Estado
En marcha, sin reclutar
Participantes
240
previstos
Centros
65
Fin del objetivo primario
abr 2023
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en mar 2022.

Qué mide

Complete Response Rate (CRR) (del registro, en inglés) (3 meses)

Qué se prueba

Se evalúa la eficacia y seguridad de UGN-102 como terapia quimioablativa primaria en pacientes con cáncer de vejiga no músculo invasivo de bajo grado y riesgo intermedio, recurrente.

Lo que dice el documentoevaluate the efficacy and safety of UGN-102 as primary chemoablative therapy in patients with recurrent low-grade intermediate-risk non-muscle invasive bladder cancer (LG-IR-NMIBC).

Traducción automática (claude-sonnet-5). Lo comprobado es la cita: está literal en el documento y sus cifras cuadran con las de la frase. Todavía no la ha leído una persona.

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThis Phase 3, multinational, single-arm study was designed to evaluate the efficacy and safety of UGN-102 as primary chemoablative therapy in patients with recurrent low-grade intermediate-risk non-muscle invasive bladder cancer (LG-IR-NMIBC).

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Todos los de URGN, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT05243550), actualizada en abr 2026.