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Kamada-AAT for Inhalation
Phase II, Safety and Efficacy Study of Kamada-alpha-1-antitrypsin (AAT) for Inhalation"
Ensayo de KAMADA LTD en Alpha-1 Antitrypsin Deficiency (del registro, en inglés).
- Fase
- Fase 2
- Estado
- Completado
- Participantes
- 36
- Centros
- 2
- Fin del objetivo primario
- feb 2016
previstos
fecha real
Qué significa cada fase y cada estado.
Estudio de intervención, aleatorizado, triple ciego. Comenzó en abr 2014.
Qué mide
Change From Baseline in the Concentration of Antigenic Alpha-1 Antitrypsin (AAT) in the Lung Epithelial Lining Fluid (ELF) (12 weeks from initiation of study drug) (del registro, en inglés)
Cómo lo describe el promotor
En el documentoEn inglés, del registroTo evaluate different doses of "Kamada-AAT for Inhalation" on the levels of alpha 1-proteinase inhibitor and other analytes in epithelial lining fluid (ELF) and serum and to assess the safety of the treatment in subjects with AAT Deficiency.
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Todos los de KMDA, en su ficha.
Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02001688), actualizada en dic 2019.