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KamRAB

Post-marketing Study of KamRAB Administered as a Single Dose With Active Rabies Vaccine in Children Exposed to Rabies

Ensayo de KAMADA LTD en Rabia.

Fase
Fase 3
Estado
Completado
Participantes
30
previstos
Centros
1
Fin del objetivo primario
nov 2019
fecha real

Qué significa cada fase y cada estado.

Estudio de intervención, de un solo grupo, abierto. Comenzó en ago 2016.

Qué mide

Frecuencia y severidad de los eventos adversos locales y sistémicos que ocurren dentro de 14 días del tratamiento con KamRAB (Within 14 days from treatment) (del registro, en inglés)

Cómo lo describe el promotor

En el documentoEn inglés, del registroThe primary purpose of this study is to confirm the safety of KamRAB (Human Rabies Immunoglobulin) in children ages 0 months to \<17 years, when administered as part of post-Rabies Exposure Prophylaxis (PEP).

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Todos los de KMDA, en su ficha.

Ficha completa en ClinicalTrials.gov (NCT02912845), actualizada en ago 2021.